高純度医療用シリコーン O リング--

18 年間にわたってハイエンドの医療用シーリング分野に深く関わってきた当社の工場は、製薬およびインプラント-レベルの医療シナリオ向けの高-医療用シリコーン O リング-を開発しました。高純度で生体適合性に優れたシリコーン製シーリングアクセサリーです。この製品は、不純物の総含有量が極めて低く、抽出物や臭気がまったくない、高純度の気相シリコン原料から作られています。-薬液や人間の組織を汚染することはなく、医薬品、食品グレードの医療用途、埋め込み型デバイスなどのハイエンド シナリオの厳しい要件を満たすことができます。{10}高純度医療用シリコーン O-O- リングは、優れた耐熱性とシール性能を兼ね備えており、繰り返しの高温滅菌にも耐えられるため、ハイエンドの医療機器や製薬機器に推奨されるシール要素です。-

当社の高純度医療用シリコーン O{{0}O- リングは、安定した分子構造と ISO 10993 規格に準拠した生体適合性を備えた、輸入された医療用-グレードの気相シリコーン-原料を使用しています。非毒性、非感作性、非刺激性です。-精密圧縮成形と二次加硫により成形されており、寸法精度は±0.03mm以内に管理された高い寸法精度を誇ります。表面はバリがなく滑らかで、安定した確実なシール性能を発揮します。この製品は、50 度から 200 度までの広い温度範囲に耐えることができ、繰り返しの高圧蒸気滅菌にも性能の低下や経年劣化を起こすことなく耐えられます。-すべての高純度医療用シリコーン O リングはクラス 100,000 のクリーン ルームで製造および梱包され、厳格な粒子検査と抽出物検査を受けて、製品の純度が医薬品グレードの基準を満たしていることを確認します。-}。優れた材料特性と高い清浄品質を備えたこの製品は、多くの有名な製薬企業やハイエンド医療機器メーカーのサプライ チェーンに組み込まれています。{24}}

当社の高純度医療用シリコーン O リングの製造は、ISO 13485 医療機器品質管理システムに厳密に従っています。{0}}この製品は、FDA の食品および医薬品との接触基準および EU の医療材料基準を満たしており、ヨーロッパおよびアメリカの市場に直接輸出できます。この工場は完全な医療機器生産資格とクリーンルーム認証を取得しており、すべての生産プロセスは関連する国の規制と基準に準拠しています。さまざまな顧客の認証要件に応じて、当社は対応する材料試験レポート、生体適合性レポート、抽出可能な試験レポート、製品準拠証明書を提供して、顧客の製品登録と認証を支援し、さまざまな国や地域の市場アクセス要件を満たすことができます。

高純度医療用シリコーン O リングの高純度要件に対応するため、当社は最も厳格なクリーン生産および品質管理システムを確立しています。{0}{1}原材料はプロセス全体を通じて完全に密封されており、外因性汚染を排除するためにクリーンエリアに入る前に表面消毒と粒子検査を受ける必要があります。全製造工程はクラス10万のクリーンルーム内で行われます。オペレーターは厳格な無菌操作仕様に従い、完全に清潔な保護具を着用します。製造中には、寸法、外観、純度がバッチごとに検査され、寸法精度と表面の清浄度が高精度機器で検証されます。-製品の段階では、厳格な抽出物検査と微生物検査を実施します。製品の各バッチは、完全なトレーサビリティのために完全な品質検査記録を保持します。

当社は、高純度医療用シリコーン O リング-の詳細なカスタマイズ サービスをサポートしています。-シール溝の寸法に正確に一致するように、任意の内径とワイヤ径をカスタマイズできます。材質に関しては、耐高温タイプ、耐薬品タイプ、高反発タイプ、導電タイプなど、使用シーンに応じて硬度や特性の異なるシリコーン原料を選択し、さまざまなシーンの要求に応えます。お客様の生産工程や使用シーンに合わせて、製品の色や滅菌方法、清潔な包装形態などもカスタマイズ可能です。特別な要件を持つお客様には、クラス 10,000 のクリーン環境で製造されたよりグレードの高い製品を提供できます。{10}カスタム サンプルのリードタイムは 10 ～ 20 営業日で、新しい金型の料金はその後の大量注文から全額差し引かれます。